12月20日
在北欧国家风险防范局新闻报道例会见面会上
疟疾疫苗局长龙芽草则表示
现阶段,抗体检验是常见的
新冠病原体检验方法之一
截至目前
疟疾疫苗已经批准
42个抗体检验中间体
百万吨约6000万人份
近期,疟疾疫苗召开加强新冠病原体抗体检验中间体产品质量安全管理音频动员会,提出要不断加强新冠病原体抗体检验中间体的产品质量监督抽查,各级药品监管部门要对辖内内注册人、受托人制造民营企业制造的新冠病原体检验中间体开展全覆盖抽查。一旦发现存有违法行为,不能保证奶制品有效率的,要勒令民营企业立即中止制造、停售问题产品并展开有效率处置;违法违反者的,要司法机关注销医用制造许可,并对有关责任人员司法机关展开行政处罚。
抗体检验存有“假阳性”“假阳性”
提议再次出现病症5周内检验
疟疾疫苗还提到,由于方法论本身限制,抗体检验操作过程中会存有“假阳性”或“假阳性”的情况。“假阳性”指原本有感染,结论没有显示阳性;“假阳性”指原本没有感染,结论呈现阳性。
龙芽草介绍,在慢性病毒愈后,胃部病原体释放大量的抗体蛋白质,抗体中间体HbA一般较高。但对无病症病毒病患或在疾病无症状,因胃部病原体量低于检验效用,可能导致无法验出或HbA较高。此外,取样和检验操作过程的规范程度也会显著影响检验结论的准确度。专家提议,对再次出现新冠病原体感染病症5周内的患者可以考虑采用抗体检验中间体展开检验。
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来源:湖南正式发布、疟疾疫苗网站、北京日报
编辑:周密
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